昶东新闻

见证历史！昶东护航全国首例“澳药粤制”成功落地

2026-03-19

近日，粤港澳大湾区药械制度创新迎来历史性时刻——全国首例“澳药粤制”项目全流程成功落地！澳门澳邦药厂有限公司的拳头产品马交牌止痛活络摩擦膏（国药准字ZCGD20220006号）正式实现“澳门研发、内地注册、大湾区量产、国内市场直接销售”。

作为本次项目的通关服务商，昶东公司很荣幸能够深度参与这一里程碑事件，凭借专业的外贸综合服务能力，为“澳药粤制”首单的顺利落地保驾护航，助力大湾区生物医药产业融合跑出“加速度”！

首创“澳药粤制”样板

长期以来，“境外持有人必须境外生产”的制度壁垒限制了港澳药企融入内地市场的步伐。而依据《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》（药监综科外〔2022〕63号），本次澳邦药厂的成功实践，开创了“澳门品牌+粤地制造+全国市场”的全新产业协同模式。

这不仅验证了政策的可行性，更意味着港澳药企拥有了“轻资产进入”内地的便捷路径，为澳门中医药产业融入国家发展大局树立了标杆。

昶东全流程护航

在本次意义非凡的“澳药粤制”首单落地过程中，从政策研判到货物放行，昶东公司充分发挥在大湾区的一站式外贸综合服务优势，紧密配合粤澳两地监管部门及企业需求，提供了全链条的专业支持：

01精准政策咨询

项目启动初期，我们深入研究“澳药粤制”创新监管模式，为企业解读海关、药监、税务及外汇管理等跨部门政策要求，确保项目路径清晰合规。

02专业资料审核

针对药品跨境流转的特殊性，我们严格审核合同、发票、箱单、进口药品通关单及原产地证明等全套申报文件，确保单货相符、数据准确，为高效通关打好基础。

03全程通关指导

我们为企业梳理全流程节点，定制个性化的通关方案，预判并规避潜在风险，确保各环节无缝衔接。

04高效办理手续

在拱北海关的高效指导下，昶东团队一站式办理进口药品通关单申领、进出口报关申报等关键手续，与珠海市药品监督管理局、广东省药品检验所等单位紧密联动，确保“止痛活络摩擦膏”顺利通过全项质量检测，从澳门研发到内地量产实现高效转化。

助力企业高效通关

全国首例“澳药粤制”的成功落地，是粤港澳大湾区规则衔接的生动实践，也为后续港澳药品在大湾区内地委托生产提供了可复制、可推广的经验。作为这一历史进程的见证者和参与者，昶东公司深感自豪。

未来，我们将继续紧跟大湾区药械制度创新步伐，不断提升在“港澳药粤制”、“港澳药械通”等领域的外贸综合服务能力，以更高效、更精准的“政策咨询+资料审核+通关指导+报关报检”全链条服务，助力更多港澳优质药品和医疗器械打通内地市场的“高速通道”。

稻盛先生所言“认真努力，埋头苦干，这本身就是在耕耘自己的心田。”昶东人将一如既往以利他之心，为大湾区生物医药产业的高质量发展贡献昶东力量！